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近期,智飞生物(300122.SZ)披露了2024年半年度业绩报告,营业收入实现182.58亿元,同比下降25.31%,净利润为22.34亿元,同比㊣下降47.55%。这亦是智飞生物自2017年✅以来首次出现营收与净利润同步下滑,业绩下滑或与代理产品告别高增长、自主产品持续疲软紧密相关。
作为国内疫苗龙头企业,智飞生物在2021年的股价曾一度飞升至225.45元✅/股,市值超过3600亿元,净利润收入跨入百亿大关,增幅达到209.23%。而当前,智飞生物不㊣仅业绩㊣承压,其市值也正急剧缩水。截至9月19日,智飞生物股㊣价收报21.14元㊣/股,年内跌幅达65%;总市值506.05亿元,年内蒸发已㊣超950亿元,缩水超六成。
在智飞生物的营收构成中,代理产品收入一直占据主要地位。2021-2023年,智飞生物代理产品的营收占比分别达到68.28%、91.4%、98.05%。代理㊣产✅✅品中,来自默沙东(的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗一直是其核心产品。财报显示,2023年,智飞生物的四价HPV疫苗批签㊣发量为1034.34万支,同比㊣㊣下滑26.27%;九价HPV疫苗㊣批签✅发量为3655.08万支,同比增长136.16%。HPV疫㊣苗批签发数量总计达到4689.42万支,占到其代理产品总批签发的83.73%。(批签发指的是国家药品监督管理局对获得上市许可的生物医药制品,进行审核、检验后对符合要求的产品发给批签发证明的活动。一般而言,每一批疫苗产品上市销售前或者进口✅时,都需要遵照国家相关法律法规的要求经过批签发后才能进行销售。)
今年上半年,智飞生物的四价HPV疫苗批签发量是46.6万支多通道在线生化分析仪,同比大降92.56%;九价HPV疫苗批✅签发量是1827.17万支,同比增㊣长24.48%,但较去年同期57.85%的增速有所放缓。今年上✅半年HPV疫苗㊣的总批签发量为1873.77万支,同比下滑10.54%。HPV疫苗批签发数量减少意味着销售业绩会受到一定的冲击,进而业绩收入亦会有所下滑。尽管智飞生物并未在半年报中披露HPV疫苗的具体销量情况,但从默沙东上半年销售情况可以印证, HPV疫苗的增长遇到阻碍。2024上半年,默沙东的HPV疫苗共计㊣创收47.27亿✅美元,同比增幅从去年的14%下滑至7%;第二季度HPV疫苗销售收入仅增长1%。财报提到,其HPV疫苗第二季度㊣增长率只有1%,是因为中㊣国市场的销售额有所下降,很大程度上抵消了其他国家的增长。而智飞生物是默沙东HPV疫苗在华销售的独家代理商。
HPV疫苗产品的销售遇阻,导致了代理产品收入的整体下滑。今年上半年,智飞生物的代理产品实现营业收入175.92亿元,同比下降25.4%,占营收✅比仍重达㊣到96.35%,毛利率为24.74%,同比减少㊣9.91个百分点。而传导✅至总体业绩上,智飞生物上半年营业收入实现182.58亿元,同比下✅降25.31%,净利润为22.34亿元,同比下✅降✅47.55%。智飞生物亦在财报中坦言,业绩未达其预期的原因主要与部分地区、部分产品市场推广工作未达到预期,主要产品的销售量与去年同期相比有所下降有关。尽管主要产品的销售量同比有所下降,但智飞生物认为其市场份额保持了较高占有率,产品差异化竞争优势明㊣显,同时其成熟的营销网络体系能推动公司产品销售工作的开展,可见其对主要产品未来的收入仍抱乐观态度。
智飞生物今年二季度HPV疫苗销售不佳的情况让默沙东对其下半年的出货量表示担忧。默沙东在财报中表示,其观察到智飞生物疫苗发货量与前几个季度相比出现显著下降,导致库存㊣水平高于正常水平。如果智飞生物的发货量没有实现增长,到2024年底,默沙东的出货量可能将少于2024年全年的合同签约量。
根据智飞生物的财报,2023年,其生物制品销售总量为2749.06万支,不及其九价HPV疫苗3655.08万的批签发量,销售量同比减少了82.66%。这意味着智飞生物HPV疫㊣苗存在相关库存滞留情况。2023年其生物制品的库存量达到㊣4209.6万支,同比㊣增长5.46%,今年上半年智飞生物继续增加了九价疫苗的签发数量。截至今年6月末,智飞生物的存货达到156.53亿元,同比增长37.61%,占总资产比例由上年同期的✅23.77%升至28.54%。应收账款为✅254.72亿元,同比下滑了1.56%,占总资产比重✅达到46.44%。较高的库存和应收㊣账款✅亦意味着其面临的业绩损失风险亦在提升。
与此同时,国产九价疫苗上市进程亦持续推进,智飞生物的HPV疫苗竞争压力将持续加大。8月26日,国家药监局药品审评中心官网显示,万泰生物(603392.SH)㊣九价HPV疫苗上市申请已获得受理,康乐卫士(833575.BJ)启动九价HPV疫苗技术转移,沃森生物(300142.SZ)、上海博唯生物科㊣技有限公司、瑞科生物(的九价疫苗也已处于Ⅲ期临床阶段。这表示,今明两年,国产✅九价HPV✅疫苗将加入到市场的竞争中来,与智飞生物共同争夺市场份额。
而应对国产九价疫苗的市场化竞争,去年㊣10月,智飞生物与葛兰素史克(GSK.US)(下称“GSK”)签署独家✅经销和联合推广协议,拿下重组带状疱疹疫苗的独家代理,该疫㊣苗亦在于今年3月取✅得首批批签发证明。智飞生物的今年半年报中提到,重组带状疱疹疫苗已实现对全国20000个以上终端使用单位的覆盖,覆盖的广度与深度得到显著提升。今年上半年,智飞生物的重组带状疱疹疫苗签发数量达到了160.69万支,但相关销售数据并未在财报中披露。
当前,智飞生物的带状疱疹疫苗还是面临着不小的市场压力。2023年2月,长春高新(000661.SZ)子公司百克生物(688276.SH)的带状疱疹减✅毒活疫苗获批上市。重组带状疱疹疫苗和带状疱疹疫苗都是针对带状疱疹的防治,接种人群为中老年群体。重组带状疱疹疫苗年龄仅限于50岁以上,保护效㊣力长且好,价格相对昂贵,而百克生物的产品将适应年龄放宽到40岁及以上,价格较低。据华安证㊣券(600909.SH)的统计,2024年上半年,带状疱疹疫苗批签发批次总计49批次,同比增长226.67%,其中百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获23批次,GSK✅获26批次。而目前,广州派诺生物技术有限㊣㊣㊣公司、江苏中慧元通生物科技有限公司、吉诺卫(上海)生物制品有限公司等多家企业都提✅交了带状✅疱疹疫苗上市申请。
今年上㊣半年,智飞生物的自主产品未见起色。半年报显示,智飞生物的自主产品在今年上半年的营业收入仅为5.51亿元,同比下降35.95%,占营㊣收比重仅为3.02%,毛利率为85.38%,同比减少㊣了1.57个百分点,自主产品在营收占比并不高的情况下,亦出现下滑趋势,2022-2023年,智飞生物的自主产㊣品收入分别为32.85亿元、10.28亿元,分别同比下滑66.12%、68.7%。
智✅飞生物曾多次在财报中提及将自主研发能力放在首位,但目前看来,自主研发似乎并未对其收入带来较大的助力。智飞生物拥有北京智飞绿竹生物制药有限公司(下称“智飞绿竹”)、安徽智飞龙科马生物制药有限公司(下称“智飞龙科马”)两㊣家高新技术企业,研究细菌类、病毒类、结核类产✅品。在近期,智飞㊣生物的这两家企业的两款自主产品分别因上市受阻和降价受㊣到市场关注,这两款自主产品亦面临着不小的竞争压力。
8月14日,国家药监局官网披露一则药品通知件送达信息。其中涉及智飞龙科的四价流感病毒裂解疫苗(下称“四价流感疫苗”),签发日期为8月13日,受理号为CX㊣SS2300060,即该款四价流感疫苗未获批准。而当前国内四价疫苗的赛道已经略显拥挤,国内生产四价流感疫苗的企业已分别有华兰疫苗(301207.SZ)、金迪克(688670.SH)、中国医药集团有限公司下属的长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所以及北京科兴生物制品有限公司(下称“科兴生物”)等。据中国检验检疫科学研究㊣院生物制品批签发数据,2023年四价流感疫苗在我国的市占率已升至75%,而智飞生物的四价㊣流感疫苗仍迟迟未能“上桌”。
与HPV疫苗、四价流感疫苗一样,国内肺炎球菌疫苗竞争格局亦较为激烈。9月3-4日,吉林省公共资源交易中心和江苏省公共资源交易中心相继宣布,调整智飞生物23价肺炎球菌多糖疫苗(下称“23价疫苗”)供应价格,由原价298元/支调整至209元/支,降幅约30%。该款降价的23价疫苗为智飞绿竹的自主产品,于2023年8月29日在我国获批上市,是目前我国获批的6款23价肺炎球菌多糖疫苗中最晚进入市场的产品,上市时间仅有一年。根据华安证券研报统计,今年国内23价✅疫苗批签发合计32批次,其中㊣康泰生物23价肺炎疫苗11批次,成都生物制品研究所(下称“成都所”)为10批次,智飞生物、沃森生物和科㊣兴生物分别获得6批次、3批次、2批次。按照上半年的23价疫苗市场情况,智飞生物23价疫苗18.75%的占比落后于康泰生物的34.38%和成都所的31.25%,所占✅✅比例仍有㊣一定的差距。而智飞生物此次降价或有换量目的,但降价的结果或将进一步✅削弱其毛利和利润,是否是长久之计,仍有㊣待验证。
当前,代理产品的收入下滑带来的压力仍未减弱,新的增长㊣曲线还未见效,智飞生物下㊣半年的挑战依然不小。半年报显示,智飞生物的自主研发产品毛利率在85.38%㊣的较高水平上。所以长期发展来看,发力自主产品、提高自主产品收入或是它提升自身盈利水平最有效的方式。今年上半年,智飞生物的研发投入金额为5.7亿元,营收占比仅为3.12%,同行可对比企业如万泰㊣生物、沃森生物、百克生物、华兰疫苗在上半年的研发费用率分别为35.13%、20.02%、13.8%、131.82%,其研发投㊣入水平似乎仍有待提升。截至2024年6月30日,智飞生物的自主研发项目共计32项,研发人员数量由2023年末的927人提升至979人。