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胆碱能受体
近日,神州细胞发布2024年度中报业绩报告,报告期内,公司实现营业收入13.05亿元,同比增长61.45%。归属于上市公司股东净利润1.26亿元,首次实✅现半年度盈利。
自有财务记录以来,神州细胞连续8年录得亏损,随着过去两年来公司营收飞速增长,亏损大幅缩小,公司也越来越靠近盈利。
事实上,2023年神州细胞就离盈利仅差临门一脚了,2023年公司全年总营收约18.87亿元神州细胞 年报,扣非净利润-6368.05万元,在今年Q1季度也实现了扭亏为盈,归母净利润7419.74万元。照此营收增速,神州㊣细胞今年实现全年度盈利在望。
安佳因®(重组人凝血 因子VIII)是神州细胞首 个获批产品,于2021年7月获批上市,用于成人及青少年(12岁)血友病A患者出血的控制和预防。
在神州细胞的重组八因子上市之前胆碱能受体,国内重组八因子市场被拜耳、百特、辉瑞等跨国公司控㊣制,没有一款国产重组八因子药物。
安佳因是国内首 个获批上市的国产重组人凝血 因子Ⅷ,凭借先发和成本优势,上市后迅速放量,在1年内就扭转了国内重组八因子的市场格局。首年,安佳因的销售额达到1.34亿元,2022年销售额破10亿大关,达到10.23亿元。2023年新增了12岁✅以下儿童适应症,全年销售㊣额约17.8亿元,占据公司✅总营收的90%以上。
目前神州细胞也在布局安佳因的海外市场,公司㊣与印度、俄罗斯等十多个国家的合作伙伴签约,预计到2025年会陆续在海✅外上市。
除安佳因外,神州细胞还有三款上市产品,分别是2022年8月获批上市的瑞帕妥单抗注射液、2023年6月先后获批的阿达木单抗生物类似药--安佳润以及贝伐珠单抗生物类似药--安贝珠,不过三者的营收远㊣不及安佳因,2023年加起来的总收入为1.03亿元。
造成亏损多年没能实现盈利的重要原因之一,就是神州细胞一直保持了相对高水平的研发投入,过去5年来,神州细胞研发费用累计超过40亿元。今年上半年研发费用为4.76亿元,较上年同期略有下降,主要用于✅SCTV01、SCT1000、SCT-I10A 等产品的临床中后期研究,以及众多产品的临床前开发。
后续管线A用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症已经递交了上市申请,头颈鳞癌适应症为国产首家申报。
另外,公司自主开发的14价HPV疫苗SCT1000已经完成III期临床第三针接种,目前正处㊣在随访阶段。该HPV疫苗涵盖了WHO公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型及2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,相比九价HPV疫苗(92%),可将保护率提高到96%。